新药厂GMP标准认证DOP检漏系统SX-L310S|高效过滤器完整性测试系统SX-L310S|高效过滤器检漏测试仪SX-L310S|SX-L310S PAO高效过滤器泄露测试系统|SX-L310S| SX-L310S新版GMP标准高效过滤器DOP/PAO检漏测试服务
一、SX-L310S高效过滤器检漏仪产品简述
SX-L310S是一款根据ISO14644-3 B.6.3规范要求设计的手动计数扫描检漏专用仪器，适用于洁净室高效风口的在线检漏。它的基本原理是通过计数检漏仪检测过滤器上游浓度，根据过滤器的效率计算得到过滤器的下游漏点值，通过实际测量高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较，实现对安装后的风口进行检漏。蓝色液晶大屏幕可实时监测下游端的粒子数及相关粒径范围。并把信息输送到手持探头的显示器上。用户只要预先测量过滤器上游浓度，仪器会根据输入的过滤器效率自动计算出漏点值，并连接手持探头，通过“ ”键，就能在扫描过程中获得漏点的超标信息。 产品配置：SX-L310S风口计数检漏仪由四个部分组成，计数检漏仪作为主体，配合使用手持式扫描采样探头、气溶胶发生器以及稀释器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相关要求。同时可配合厂商提供IQ，OQ文件资料。
二、SX-L310S高效过滤器检漏仪性能参数
可接受气溶胶/Test Aerosol：DEHS标配。（ PAO，DOP须提前说明，另行报价）
颗粒计数器大计数浓度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏点值，用手将显示器“↑”，“↓”，“确定”三个键输入。
采样流量/Sampling Volume：28.3L/min
扫描速度/Speed of Scan:建议在3～5cm/s
建议扫描口与过滤面间距：2cm～4cm
本机尺寸：长*宽*高：240*252*300mm
重量：10Kg
电源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流两用）
三、SX-L310S高效过滤器检漏仪配置清单
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序号 |
部件名称 |
数量 |
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1 |
过滤器计数检漏仪本体
（含数据分析系统） |
1台 |
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2 |
气溶胶发生器 |
1台 |
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3 |
手动扫描装置 |
1只 |
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4 |
稀释器 |
1台 |
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5 |
DEHS 气溶胶 |
500ml 2瓶 |
四、SX-L310S手动检漏仪易损易耗件清单
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序号 |
部件名称 |
年限 |
费用 |
备注 |
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1 |
打印纸 |
按使用量 |
5元/卷 |
苏信净化 |
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2 |
DEHS 气溶胶 |
按使用量 |
200元/瓶 |
指定购买 |
五、SX-L310S手动检漏仪校验费用及明细
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序号 |
部件名称 |
年限 |
备注 |
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1 |
稀释器 |
1年 |
700元/年 |
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2 |
气溶胶发生器 |
1年 |
800元/年 |
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3 |
整机调试 |
1年 |
1200元/年 |
六、SX-L310S高效过滤器检漏仪相关设备具体参数
A 气溶胶发生器
Aerosol Generator
气溶胶发生器 ---- SX-Q5 是苏信净化制造的便携式冷发生气溶胶发生器，这种气溶胶发生器适用于空气流量在≤40000m3/h,可发生出大2×109 P/L的多分散性气溶胶浓度。它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。SX-Q5产生出一种连续，稳定的气溶胶粒子，并加注溶液方便。注：需要客户自行配置压缩气泵或气源。
原理图
性能指标
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型号 |
SX-Q5 |
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气溶胶输出范流量 |
20-50L/min |
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气溶胶浓度 |
0 - 2*109P/L |
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发生器类型 |
Laskin 2到4个喷嘴， |
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雾化压力 |
≥20Kpa - 60Kpa 可调节 |
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气溶胶粒径分布 |
≤1um |
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气溶胶类型 |
DEHS 冷态 多分散 |
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尺寸 H×W×L |
h320*w180*d350 mm |
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重量 （kg） |
8kg |
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外接气源（压缩空气） |
0.4-0.8Mpa干净稳定的供气 |
注：食宿及工程师往返车票由需方承担
B 稀释器
Aerosol Dilution
稀释器 ---- SX-S015 是苏信净化制造的便携式稀释器，这种稀释器可形成70-100的稀释比，它可以满足所有小型洁净单元到大型洁净室的HEPA 过滤器测试的要求。该稀释器可形成稳定的稀释比，有效地保护检漏仪。
原理图
SX-L310S高效过滤器检漏仪应用范围
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洁净室 |
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层流工作台 |
HVAC系统 |
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生物研究安全性 |
HEPA过滤器 |
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外科病房 |
负压过滤单元 |
七、SX-L310S高效过滤器检漏仪安装示意图